Chính phủ Hàn Quốc đang tích cực xây dựng các quy định hướng dẫn về việc triển khai xét nghiệm di truyền trực tiếp cho người tiêu dùng (DTC) đối với trẻ vị thành niên, với trọng tâm là bảo vệ quyền lợi của trẻ và ngăn ngừa những rủi ro tiềm ẩn có thể phát sinh từ hình thức xét nghiệm mới này. Bộ Y tế và Phúc lợi đã công bố thông tin chi tiết về nghiên cứu đang thực hiện nhằm xây dựng các hướng dẫn, trong đó đặc biệt nhấn mạnh việc tôn trọng quyền tự quyết của trẻ từ 14 tuổi trở lên thông qua yêu cầu cần có sự đồng ý trực tiếp của chính trẻ trước khi thực hiện xét nghiệm[1].
Hiện nay, Hàn Quốc vẫn chưa có quy định cụ thể dành cho lĩnh vực xét nghiệm di truyền DTC, mặc dù thị trường này đang phát triển nhanh chóng. Ban đầu vào năm 2016, chỉ có 12 loại xét nghiệm được phép thực hiện, nhưng đến giữa năm 2024 con số này đã tăng lên tới 190 loại, bao gồm các yếu tố liên quan đến sức khỏe, đặc điểm hình thể và lối sống – cả yếu tố y tế và phi y tế[1][4]. Theo quy định dự kiến áp dụng đối với trẻ vị thành niên, chỉ những yếu tố có liên quan đến sức khỏe và mang lại lợi ích y tế rõ ràng – như béo phì, huyết áp, đường huyết và cholesterol – mới được phép xét nghiệm. Mục tiêu là giúp phát hiện sớm và phòng ngừa các rối loạn hoặc bệnh lý y khoa.
Ngược lại, xét nghiệm các đặc điểm không liên quan đến y tế – chẳng hạn như rụng tóc, màu da hoặc khả năng hấp thụ rượu hay nicotine – sẽ bị cấm đối với trẻ vị thành niên. Chính phủ lo ngại rằng những thông tin di truyền này có thể gây ra sang chấn tâm lý và sự phân biệt đối xử giữa trẻ em và thanh thiếu niên[1]. Việc giới hạn này nhằm bảo vệ các em khỏi bị tổn hại về tinh thần hoặc bị kỳ thị trong môi trường học đường và xã hội do kết quả xét nghiệm vốn không liên quan đến sức khỏe.
Các quy định mới này dự kiến sẽ được ban hành ngay trong năm tới, nhằm khắc phục lỗ hổng pháp lý hiện hữu trong khi các dịch vụ xét nghiệm di truyền DTC đang phát triển trên toàn quốc nhưng chưa có tiêu chuẩn áp dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên[1]. Trong khuôn khổ luật pháp hiện hành, Hàn Quốc yêu cầu phải có sự đồng ý dựa trên thông tin đầy đủ trước khi xét nghiệm di truyền, trong đó nhân viên y tế bắt buộc phải giải thích rõ ràng về mục tiêu, quy trình và hệ quả tiềm năng của việc xét nghiệm cho người được kiểm tra hoặc người đại diện hợp pháp của họ[2][6]. Với đối tượng từ 14 tuổi trở lên, chính bản thân các em phải đưa ra quyết định đồng ý, thể hiện sự tôn trọng đối với quyền tự chủ cá nhân đang hình thành.
Các biện pháp này phản ánh quan điểm thận trọng của Hàn Quốc đối với xét nghiệm di truyền, theo đó chỉ các cơ sở y tế mới được tiếp cận dữ liệu di truyền liên quan đến bệnh lý, trong khi xét nghiệm DTC tiếp tục bị giới hạn ở các yếu tố về sức khỏe tổng quát, không bao gồm bệnh tật[4]. Đồng thời, chính phủ cũng đang đẩy mạnh ứng dụng thông tin di truyền vì các mục tiêu y tế cộng đồng – ví dụ như hiện đại hóa hệ thống dữ liệu di truyền trong công tác tìm kiếm trẻ mất tích – cho thấy nỗ lực rộng lớn hơn trong việc quản lý và sử dụng thông tin di truyền một cách trách nhiệm[3].
Tóm lại, hướng dẫn mới sắp được ban hành của Hàn Quốc về xét nghiệm di truyền DTC đối với trẻ vị thành niên sẽ:
– Yêu cầu chính trẻ trong độ tuổi từ 14 trở lên phải trực tiếp đồng ý thực hiện xét nghiệm.
– Giới hạn xét nghiệm ở các yếu tố y tế có khả năng hỗ trợ chẩn đoán sớm, phòng ngừa hoặc quản lý bệnh tật.
– Cấm xét nghiệm các yếu tố không liên quan đến sức khỏe như ngoại hình hay khả năng tiêu thụ rượu/nicotine ở trẻ vị thành niên.
– Nhằm mục đích bảo vệ trẻ khỏi tác động tâm lý tiêu cực và sự phân biệt đối xử.
– Giải quyết khoảng trống pháp lý hiện tại trong lĩnh vực xét nghiệm di truyền trực tiếp đến người tiêu dùng[1][2][6].